12月16日，上海證券交易所官網發(fā)布一則涉及對象為上市公司的《關于復星醫(yī)藥對外投資綠谷醫(yī)藥相關事項的監(jiān)管工作函》，具體內容并未公布，但事由明確指向復星醫(yī)藥的一項收購計劃——擬出資約14.12億元控股收購綠谷(上海)醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“綠谷醫(yī)藥”）。加碼阿爾茨海默病創(chuàng)新藥布局，顯示出復星醫(yī)藥對該領域未來市場增長空間的樂觀預期。不過，標的公司的阿爾茨海默病新藥的商業(yè)化生產已經中斷超過一年，未來其商業(yè)化仍面臨不確定性因素。
加碼阿爾茨海默病創(chuàng)新藥布局
此次收購案的標的公司綠谷醫(yī)藥是一家在慢性復雜疾病領域開創(chuàng)全新治療策略的中國創(chuàng)新型藥企，主要從事神經退行性疾病治療藥品的研發(fā)、生產和銷售。2019年11月，綠谷醫(yī)藥的甘露特鈉膠囊獲國家藥監(jiān)局有條件批準上市，獲批適應癥為“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能”；2021年，該藥品獲納入國家醫(yī)保目錄。甘露特鈉膠囊為阿爾茨海默病的治療藥物，其為一種低分子酸性寡糖化合物。該藥品為國家科技重大專項支持品種，為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥，相關研究表明，該藥品對輕中度阿爾茨海默病患者的認知功能有明確的改善作用，尤其對中度患者效果更明顯。
上述收購旨在進一步豐富復星醫(yī)藥于該治療領域治療產品管線矩陣、持續(xù)完善市場布局。根據復星醫(yī)藥日前披露的對外投資公告，為聚焦未被滿足的臨床需求，進一步豐富復星醫(yī)藥中樞神經系統(tǒng)治療領域的創(chuàng)新產品管線矩陣、完善市場布局，打造診療一體、多技術路徑協(xié)同的解決方案，控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)擬出資共計約14.12億元控股投資綠谷醫(yī)藥。
不考慮其他可能影響標的公司股權結構變動之因素，本次收購完成后，復星醫(yī)藥將通過復星醫(yī)藥產業(yè)及共同設立的SPV合計持有綠谷醫(yī)藥53%的股權，綠谷醫(yī)藥將納入集團合并報表子公司范圍；若后續(xù)轉讓完成，復星醫(yī)藥將通過復星醫(yī)藥產業(yè)持有標的公司51%的股權，綠谷醫(yī)藥仍為集團合并報表。
商業(yè)化仍面臨不確定性因素
近年來，中國阿爾茨海默病的發(fā)病率、患病率和死亡率均呈上升趨勢。由首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院國家神經疾病醫(yī)學中心、中國疾控中心慢性非傳染性疾病預防控制中心、國家衛(wèi)健委能力建設和繼續(xù)教育中心等機構發(fā)布的《中國阿爾茨海默病藍皮書2024（精簡版）》顯示，隨著中國人口老齡化程度不斷加重，阿爾茨海默病的患病率和死亡率均不斷上升，已成為嚴重危害人民群眾健康和影響社會可持續(xù)發(fā)展的重大疾病之一。有研究推算，到2030年我國阿爾茨海默病患者的社會經濟總成本將達到5074.9億美元（約合人民幣3.2萬億元），并在2050年達到1.89萬億美元（約合人民幣11.9萬億元）。
復星醫(yī)藥15日發(fā)布的對外投資公告稱，中國阿爾茨海默病及其他認知障礙疾病的就診率、診斷率和治療率偏低，市場存在較大的增長空間。根據全球醫(yī)藥健康產業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務提供商艾昆緯（IQVIA）的數據，2024年，全球用于治療阿爾茨海默病的主要藥品的銷售額約為20.94億美元，而在中國境內的銷售額僅為12.44億元人民幣。
不過，記者注意到，盡管對未來市場增長空間的預期樂觀，但由于注冊批件到期，2024年11月起，甘露特鈉膠囊未開展商業(yè)化生產。在重新開展商業(yè)化生產和銷售前，該藥品還需（其中主要包括）補充完成上市后確證性臨床試驗并獲得國家藥品審評部門批準。
復星醫(yī)藥坦承，根據研發(fā)經驗，藥品研發(fā)是一項長期工作，存在諸多不確定因素，上述臨床試驗結果及國家藥品審評部門審批存在不確定性。甘露特鈉膠囊獲國家藥品審評部門批準后，還需按屆時有效的醫(yī)保申報條件重新申請醫(yī)保準入。此外，該藥品上市后的具體銷售情況可能受到（包括但不限于）用藥需求、市場競爭、銷售渠道等諸多因素影響，存在不確定性。
