近日，長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（簡稱“長春高新”；000661.SZ）披露，旗下子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡稱“金賽藥業(yè)”）一款用于改善兒童小陰莖的在研新藥GenSci141軟膏獲批臨床試驗(yàn)，引發(fā)資本市場廣泛關(guān)注。或受此消息影響，公司股價(jià)在25日、26日兩個(gè)交易日累計(jì)漲幅超11%。
新藥臨床試驗(yàn)獲批引發(fā)漲停
公開資料顯示，長春高新以生物制藥、中成藥生產(chǎn)及房地產(chǎn)開發(fā)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，業(yè)務(wù)板塊覆蓋基因工程、生物疫苗、抗體藥物、高端化藥、現(xiàn)代中藥等多個(gè)醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域。
根據(jù)公告，此次獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的GenSci141軟膏是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款雙氫睪酮軟膏，屬于化學(xué)藥品2.2類、2.4 類，其適應(yīng)癥為用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性原因?qū)е碌膬和￡幥o。
據(jù)悉，雙氫睪酮是由睪酮與人體內(nèi)5α-還原酶作用下生成的一種雄性激素，雙氫睪酮相較于睪酮對雄激素受體的親和力更高，可以更好地促進(jìn)陰莖的快速增長。此外，由于雙氫睪酮不能被芳香化，因此它不會促進(jìn)骨成熟或促進(jìn)男性乳房發(fā)育，避免了高劑量睪酮的相關(guān)不良反應(yīng)。
值得注意的是，截至目前，對于改善兒童小陰莖的治療，一直未有藥物獲批相關(guān)適應(yīng)癥，因此該軟膏的臨床獲批備受市場關(guān)注。與此同時(shí)，該軟膏有“成人壯陽功效”的市場傳言逐漸發(fā)酵。
長春高新在公告中提示風(fēng)險(xiǎn)稱，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，本次臨床試驗(yàn)進(jìn)程尚存在不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
二級市場方面，公告發(fā)布次日，即2月25日，長春高新股價(jià)以漲停收盤，報(bào)97.26元/股；2月26日，公司早盤以102.00元/股開盤，盤中股價(jià)一度漲超8%，但隨后明顯回落，當(dāng)日報(bào)收98.50元/股，股價(jià)兩個(gè)交易日累計(jì)漲幅約11.39%。
而針對網(wǎng)傳“在研產(chǎn)品GenSci141軟膏可以壯陽”的傳言，長春高新在接受媒體采訪時(shí)回應(yīng)稱，一切信息應(yīng)以公告披露內(nèi)容為準(zhǔn)，該產(chǎn)品當(dāng)前僅獲批開展此前公告所述臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥需嚴(yán)格按照批件執(zhí)行。GenSci141為一款2.2類改良型新藥，目前處于臨床前向臨床過渡階段。從研發(fā)周期看，即便進(jìn)展順利，從臨床到最終獲批上市也至少需要3年時(shí)間，通常新藥完整周期在7-8年左右。
在研管線龐大 成果兌現(xiàn)尚待驗(yàn)證
事實(shí)上，長春高新一直在培育新增長點(diǎn)。根據(jù)財(cái)報(bào)披露信息，公司在研管線龐大，在內(nèi)分泌代謝、腫瘤、減重、眼科、呼吸疾病等領(lǐng)域都有布局，有多款重點(diǎn)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段。
2025年至今，長春高新多項(xiàng)藥物研發(fā)取得重要進(jìn)展。其中，子公司金賽藥業(yè)自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新生物藥伏欣奇拜單抗（“金蓓欣”）獲批上市，是國內(nèi)首款抗白介素1β（IL-1β）全人源單抗。同時(shí)，金賽藥業(yè)還有擬用于治療免疫球蛋白A腎病（IgAN）的注射用GenSci136、擬用于細(xì)菌性陰道病的GenSci142膠囊、擬用于前列腺癌和肺癌等多種晚期實(shí)體腫瘤治療的注射用GenSci143等多個(gè)在研藥物獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
（截至2025年6月末，金賽藥業(yè)部分藥物研發(fā)管線進(jìn)度）
長春高新另一子公司長春百克生物科技股份公司亦有多項(xiàng)在研藥物取得進(jìn)展，其吸附無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、三價(jià)流感病毒裂解疫苗（BK-01佐劑）等臨床試驗(yàn)申請獲批。
科研的突破背后是研發(fā)投入力度的持續(xù)加大。2022年至2024年及2025年上半年，長春高新研發(fā)投入分別為16.63億元、24.19億元、26.90億元和13.35億元，研發(fā)投入占據(jù)營業(yè)收入比例分別為13.17%、16.61%、19.97%和20.21%。其中，研發(fā)費(fèi)用分別為13.58億元、17.23億元、21.67億元和11.55億元。
不過，長春高新的在研管線雖龐大，但短期內(nèi)尚未能支撐業(yè)績增長，無法扭轉(zhuǎn)公司因核心產(chǎn)品生長激素面臨政策變動與市場競爭加劇下的業(yè)績下滑。財(cái)報(bào)顯示，2022年至2024年，長春高新營業(yè)收入分別為126.27億元、145.66億元和134.66億元；同期歸母凈利潤分別為41.41億元、45.32億元和25.83億元。2025年，公司預(yù)計(jì)歸母凈利潤為1.5億元至2.2億元，同比下降91.48%至94.19%；預(yù)計(jì)扣非凈利潤為4.37億元至5.07億元，同比下降82.09%至84.56%。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著未來長春高新各項(xiàng)在研創(chuàng)新藥物成果兌現(xiàn)并逐步落地，公司業(yè)績承壓狀況或能迎來轉(zhuǎn)機(jī)。但對于投資者而言，仍需關(guān)注公司在研藥物進(jìn)展，清楚認(rèn)識藥物研發(fā)過程中存在的不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
